RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 28/07/2022

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg d'alcool par comprimé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Comprimé pelliculé.

Comprimé blanc, rond, gravé « X » sur une face et « IM » sur l'autre face.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Elles procèdent de l'activité antipsychotique de choix à des fins thérapeutiques.

Elles sont limitées aux troubles bipolaires :

· d'antécédents d'augmentation de la libido, de dépression, d'anxiété et d'autres troubles mentaux.

d'anxiété, de stress ou d'autres troubles obsessionnels compulsifs (pensées obsessionnelles, compulsions...)

d'anxiété généralisée, d'autres troubles sexuels, de troubles de l'érection, d'autres troubles urinaires et de troubles de l'éjaculation.

4.2. Posologie et mode d'administration

Posologie

La posologie d'ATARAX varie d'un patient à l'autre en fonction des besoins individuels de chaque patient. Pour un bénéfice plus élevé, il convient de pratiquer une dose de 25 mg à 150 mg. Dans le cas d'un bénéfice maximal, il convient de réduire la dose de 100 mg à 150 mg. La prise de comprimés de 25 mg est considérée comme un traitement de première intention. En revanche, l'utilisation de doses plus élevées peut nécessiter un dépistage plus long et plus souvent insuffisant. De plus, l'utilisation de doses plus longues ou plus élevées peut nécessiter une surveillance étroite des patients (voir rubriques 4.4 et 5.1).

En raison de l'augmentation de la dose de 25 mg chez les patients âgés de plus de 65 ans, les doses d'ATARAX peuvent être adaptées à chaque patient (voir rubrique 6.1).

La dose maximale recommandée de 25 mg est de 150 mg (voir rubrique 4.4).

4.3. Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

allergie à l'un des constituants de ce médicament (voir rubrique 4.5),

hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax®

GlaxoSmithKline AG

Qu'est-ce que Atarax et quand doit-il être utilisé?

Atarax est utilisé pour traiter la dépression chez les adultes et les enfants âgés de 8 à 15 ans. Il peut être prescrit en complément d'un traitement par le lithium ou par un antihistaminique (comme le Zolpidem). Lorsqu'il s'agit de traiter une maladie sévère, Atarax est indiqué dans le traitement d'autres troubles mentaux ou neurologiques, notamment le trouble bipolaire avec hyperactivité, le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) et la dépression bipolaire. Lorsqu'Atarax est utilisé chez les enfants âgés de 6 à 18 ans, il est indiqué chez les adultes (âgés de 6 ans et plus), les adolescents âgés de 20 à 24 ans et les personnes atteintes d'un trouble bipolaire.

Lorsqu'Atarax est utilisé pour traiter l'épilepsie, il est déconseillé aux enfants âgés de moins de 6 ans, les enfants âgés de 2 à 6 ans et les adolescents de moins de 2 ans qui sont atteints d'un trouble bipolaire (troubles du métabolisme et de l'équilibre) et qui souffrent d'une dépression, d'une insomnie, d'une anxiété ou d'une dépression de type dépressif.

Les enfants âgés de moins de 6 ans ou les adolescents doivent être traités par des médicaments pendant un certain temps afin de prévenir une épilepsie, ce qui peut causer des effets indésirables graves, notamment sur les crises convulsives.

Lorsqu'Atarax est utilisé pour traiter la dépression chez les adultes et les enfants âgés de 8 à 15 ans, il peut être prescrit en complément d'un traitement par le lithium ou par un antihistaminique (comme le Zolpidem) afin de prévenir une dépression, notamment lorsqu'un trouble mentale ou neurologique apparaît. Lorsqu'Atarax est utilisé pour traiter les troubles bipolaires chez les adultes et les adolescents âgés de 20 à 24 ans, l'utilisation d'Atarax dans ces patients peut causer des effets indésirables graves, notamment sur les crises convulsives.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Il peut arriver que des médicaments soient achetés sans ordonnance.

Les effets indésirables fréquents de la prise d’atarax enceinte sont des maux de tête, des maux d’estomac et de la fièvre. Toutes les maladies peuvent être traitées rapidement, en cas d’urgence. Si vous avez une maladie de foie ou une maladie cardio-vasculaire, vous pouvez utiliser un médicament qui traite les symptômes de votre foie, mais ne pouvez pas prendre des médicaments. En cas de surdosage, votre médecin peut vous prescrire un médicament qui vous aide à réduire les symptômes de votre foie, mais n’est pas le meilleur traitement pour votre foie.

Les médicaments peuvent être prescrits par un professionnel de la santé. En cas d’urgence, vous pouvez prendre un médicament contre l’hypotension. Cependant, les médicaments contre l’hypertension, le diabète et l’insuffisance cardiaque ne peuvent pas être prescrits par un professionnel de la santé. Si vous avez des problèmes d’érection, vous devriez consulter votre médecin pour obtenir des instructions spécifiques sur le traitement de votre foie. Les personnes qui prennent des médicaments contre l’hypertension ne peuvent pas utiliser ce médicament.

Le principe actif du médicament pour l’hypertension est le butif d’augmenter le diamètre des vaisseaux sanguins, en aidant à dilater leur artère, en empêchant leur développement et en permettant de diminuer leur volume et leur densité. Les médicaments pour l’hypertension sont utilisés dans la prise en charge de l’hypertension et dans le traitement de l’insuffisance cardiaque. Ils contiennent le principe actif de la spécialité de la même famille.

Lorsque le médicament pour l’hypertension est prescrit pour le traitement de l’insuffisance cardiaque, vous pouvez prendre une dose plus faible, deux fois par jour. La posologie est de 5 mg/jour en une seule prise. Si vous avez des problèmes cardiaques, votre médecin peut vous prescrire une dose plus élevée, deux fois par jour.

Si vous avez une maladie hépatique ou rénale, vous devriez prendre des médicaments pour l’insuffisance hépatique, car la quantité d’hormones que vous pourriez produire pour votre foie est élevée et peut provoquer une diminution du taux de cholestérol, un facteur important dans votre condition médicale.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/02/2023

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

Atarax 25 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

3. COMMENT PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Classe pharmacothérapeutique

ANTIDEURS A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : M02AA15

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant à partir de 30 kg (soit environ 8 ans), pour traiter les troubles anxieux ou dépressifs provoqués par le stress, le passé, l'anxiété sociale, les affections psychiques, l'irritabilité, l'agitation, la confusion, l'anxiété, la dépression, l'anxiété généralisée, l'anxiété d'autres troubles.

Chez l'enfant, le médicament doit être utilisé en complément d'un autre traitement spécifique de ces affections : anxiété, agressivité, comportement agressif, agressivité, hostilité, obsessionnel compulsif, autres agressions obsessionnelles aussi appelées agressions de type obsessionnels compulsifs (oincompetence), comportement ou autres types de agressivité, agressivité, comportement d'autre type agressivité, agressivité, comportement d'autres types de comportement agressif.

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J'ai découvert la nouvelle molécule d'Atarax, qui n'a qu'à l'origine des troubles anxieux.

Le médecin m'a dit que c'était une maladie métabolique, mais pas un médicament. Et qu'il m'a dit qu'en cas d'agitation, des soins d'urgence m'ont fait une ordonnance. A la suite des tests sanguins, les spécialistes m'ont dit que l'agitation n'était pas liée à l'effet du traitement. Et que, après l'arrêt des médicaments, ils m'ont dit que c'était des médicaments à action rapide, mais d'autres quelques-unes n'en prennent pas.

En France, il y a plusieurs années, deux médicaments sont à l'origine de troubles anxieux. C'est le cas des antidépresseurs, des antihistaminiques, des antiparkinsoniens et du lithium.

Ces deux molécules sont à l'origine de tous les troubles anxieux. Le médecin m'a dit que les troubles anxieux sont liés à une surdose, mais pas à l'effet du traitement.

Les effets secondaires sont les mêmes que ceux liés à la surdose. En plus, ils sont fréquemment associés à des troubles de l'équilibre, des troubles du sommeil et des problèmes psychiatriques. Leur effet est déjà plus marqué que le traitement médicamenteux.

Les antidépresseurs, qui agissent sur les récepteurs d'histamine, sont souvent utilisés pour leur sécrétion, mais leur efficacité ne cesse pas, car ils peuvent avoir des effets néfastes.

Les antihistaminiques, qui diminuent l'effet de l'histamine, sont également utilisés pour leur sécrétion.

Ce sont des médicaments qui ont une action directe sur les récepteurs de l'histamine. C'est le cas des médicaments contre la migraine qui sont parfois prescrits.

Les antidépresseurs, qui augmentent l'effet de l'histamine, sont souvent prescrits pour leurs effets néfastes, mais leur efficacité ne cesse pas.

Ces médicaments sont pris par les patients pour lesquels leur état général peut être modifié, mais la réponse n'est pas toujours écartée. En revanche, les antidépresseurs sont prescrits à des personnes qui sont plus âgées, plus ou moins actives, mais plus jeunes, plus âgées, plus souvent.

En France, les antidépresseurs sont autorisés à la vente chez les enfants.

En plus, ils sont souvent utilisés pour leur sécrétion. En effet, les troubles de l'humeur sont des médicaments, mais ils ne sont pas spécifiques d'un état de stress.

ANSM - Mis à jour le : 02/10/2022

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

Tylenol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage systémique, code ATC : N02BX01

Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée de l'allergie à l'hydroxyzine et en cas de :

des démangeaisons cutanées (prurit, rougeurs, eczéma, urticaire) ;

des réactions d'hypersensibilité (hypersensibilité) à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.

Ne prenez jamais ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé :

si vous êtes allergique à l'hydroxyzine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

si vous avez des problèmes de reins (insuffisance rénale sévère) ;

si vous avez des antécédents de troubles de la circulation sanguine (thrombopénie) ou si vous présentez un risque de circulation sanguine en cas de traumatisme crânien ou de pied d'athlète (inhibition de la coagulation).